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医用封口机属于医疗器械吗？

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医用封口机问题

回答共2个

lanlanlan
2024/1/21 10:24:08

根据文件，封口机不属于医疗器械。山东迈跃医疗生产的医用封口机，通过和CE认证，各型号封口机均有检测机构出具的检测报告证书。

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chem17
2024/1/21 10:31:37

为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将等42种产品的分类界定通知如下：　　一、：用于口腔观察。作为I类医疗器械管理。　　二、对比敏感度测试卡：用于视觉功能测试，评估和诊断视觉缺损。作为II类医疗器械管理。　　三、立体测试卡：用于测试立体视觉功能。作为I类医疗器械管理。……

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